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がん専門CRC養成セミナー
がん臨床試験専門領域のCRCを養成する本格セミナー
【定員:30名 申込期日:2019年9月10日(火)】

【後援】一般社団法人日本臨床試験學會, 公益社団法人日本臨床腫瘍學會

昨年の本庶祐先生のノーベル賞で更に広く知られるようになった免疫チェックポイント阻害薬や、これまた超高額醫療としてマスメディアで取りあげられている細胞治療、さらに上市が期待されるウイルス治療など、がん治療には新しいモーダリティの治療法が次々と導入され、これまでも盛んに開発されている分子標的薬に加えて、有効性と安全性を検討する臨床試験?治験が世界的に急増しています。

一方、がんの臨床試験の実施には、他臨床領域に比べ高度な専門性が要求されます。患者さんに対するインフォームド?コンセントの難しさ、時には手術や放射線治療と組み合わせた複雑な治療法、毒性発現に対応した治療変更への対処、數多い有害事象への対応とその報告、世界的に標準化された効果判定基準(RECIST)や毒性基準(CTCAE)の理解、國際共同試験への対応などがその例です。

そのような狀況下で、がん臨床試験を支援できるCRCは不足しており、とくに治験が集中する施設におかれましては、CRC確保が臨床試験実施の律速になっていると聞き及んでおります。私が代表理事を務める日本臨床試験學會では、2017年からCRCとモニターを主な対象として「がん臨床試験専門職」認定を開始いたしましたが、その認定試験の合格率は學會の他の認定試験に比べると明らかに低く、求められる専門性の高さが改めて明らかとなっております。

このたび一般財団法人日本科學技術連盟では、わが國のがん臨床研究全般の基盤整備も見據え、「がん専門CRC養成セミナー」を開設することを決定いたしました。そして、そのカリキュラム策定と実施準備のための準備委員會を設置し、私が委員長として任命され、実務?教育両面で経験豊富な委員の方々と活動を行っております。

日本科學技術連盟は、試験統計家?データマネージャー?メディカルライターなど、臨床試験支援者のための研修を多數実施しており、この運営ノウハウを本研修実施にも活かして參ります。

當コースでは、CRCを主な対象といたしますが、研修內容はモニターなどより広いがん臨床試験支援者に役立つものと考えております。座學のみならず、実務に即した演習も取り入れ、6ヶ月間に渡って研修を行ないます。是非、皆様のご參加をお待ちしております。





                      がん専門CRC養成セミナー準備委員會 委員長
                  中央大學 理工學部人間総合理工學科生物統計學 教授
                                  東京大學 名譽教授
                                       大橋 靖雄

特徴

● がん領域で活動する臨床研究専門職が知っておくべき専門的な內容を、講義と演習により、基礎から実踐まで體系的に
 習得できるセミナーです。
● CRCが臨床現場で必要とするスキルを身につけるための演習を取り入れておりますが、CRA等にも有用な內容となって
 おり、職種を問わず受講可能です。
● 日本臨床試験學會(JSCTR)のがん臨床研究専門職認定試験の出題範囲が網羅されており、本研修の講義や演習の中で
 「Oncology Clinical Research Expert」認定取得のための學習が可能です。

対 象
CRCまたはモニターとして1年以上の実務経験があり、がん臨床試験に関する知見を深めたい方
會 場
東京?日科技連 本部
講 師
大橋 靖雄(中央大學)他、斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります
參加費
390,000円(一般)/ 360,000円(會員)
180,000円(大學?病院?公的研究機関)
*すべて稅抜き

カリキュラム

12日間(2日間×6ヵ月)

日程
內容
第1月
第1日
12:30~20:00

第2日
10:00~16:00
がんとがん治療の基本、がんの診斷?検査と病期分類(病理學的分類、ステージ分類)、がん臨床試験総論、情報交流會

注意を要する対象への薬物療法―抗悪性腫瘍薬投與時の留意點、がんの基礎研究とトランスレーショナルリサーチ、【演習】がん臨床試験の有害事象マネジメント、オンコロジーセンターの臨床試験
第2月
第1日
13:00~18:00

第2日
10:00~16:00
がん臨床試験の特徴とがん臨床試験デザイン、がん臨床試験に必要な統計學的考え方と解析手法、がん臨床試験の有効性評価指標Ⅰ(Time-to-event endpoint)

【演習】がん臨床試験の有効性評価指標Ⅱ(RECIST)、【演習】がん臨床試験の安全性評価指標(CTCAE)、がん臨床試験のアウトカム評価-1 PRO
第3月
第1日
13:00~18:00

第2日
10:00~16:00
がん臨床試験のアウトカム評価-2 醫療経済學的評価、【疾患各論】乳がん、がん臨床試験における倫理とインフォームド?コンセント

がん臨床試験におけるチーム醫療、【演習ロールプレイ】インフォームド?コンセント
第4月
第1日
13:00~18:00

第2日
10:00~16:00
【疾患各論】消化管がん、胃がん、大腸がん、肝膽膵がん、【演習】有害事象発生時の対応

がん患者への接し方、【ロールプレイ】バッドニュースの伝え方、有害事象報告と副作用報告、【演習】カルテの読み方と適格性確認
第5月
第1日
13:00~18:00

第2日
10:00~16:00
【疾患各論】肺がん、がん臨床試験を取り巻く環境の変化ー臨床研究の法制化、がん領域の國際共同試験

がんにおける再生醫療、【疾患各論】造血種腫瘍、【演習】小論文作成
第6月
第1日
13:00~18:00

第2日
10:00~16:00
DNAパネル、品質マネジメント、修了試験と解説、Oncology Clinical Research Expertからのメッセージ、修了式

日程

回數
開催日
開催地
申込狀況
第1回
【定員:30名 申込期日:2019年9月10日(火)】

第1月 2019年10月11日(金)~12日(土)
第2月 2019年11月15日(金)~16日(土)
第3月 2019年12月13日(金)~14日(土)
第4月 2020年1月17日(金)~18日(土)
第5月 2020年2月 7 日(金)~ 8 日(土)
第6月 2020年3月 6 日(金)~ 7 日(土)
*計12日間
東京

セミナーの日程、開始?終了時刻、カリキュラム、會場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

[カテゴリー]醫薬統計:醫療研修

問い合わせ先

問い合わせ先

品質経営研修センター 研修運営グループ SQiP?醫薬チーム(醫薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:[email protected]

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